關(guān)鍵詞:體外診斷試劑/水分
行業(yè):醫藥
AKF-CH6測定體外診斷試劑水分含量
摘要
體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。本試驗通過(guò)AKF-CH6卡爾費休水分儀來(lái)測定某體外診斷試劑的水分含量。
儀器配置
●AKF-CH6
●全封閉安全滴定池組件
●雙鉑針電極
●隔膜電解電極試劑配置
●滴定劑:國產(chǎn)卡爾費休庫侖法試劑
測定方法
●卡爾費休反應/極化電流滴定
●開(kāi)啟AKF-CH6水分測定儀,向滴定池中加適量卡爾費休試劑,確保試劑在兩刻度之間
●選擇正極材料方法,設定好加熱溫度和載氣流量
●等待儀器電解平衡
●測樣時(shí)稱(chēng)取適量樣品于進(jìn)樣瓶中,然后將進(jìn)樣瓶放到加熱槽中,先點(diǎn)擊開(kāi)始測量,然后點(diǎn)擊穿刺按鈕,輸入相關(guān)參數,等待測量結果
儀器參數
● 通氣流量:25mL/min
● 加熱溫度:130℃
● 電解檔位:自動(dòng)
● 攪拌速度:5
● 空白值:250ug
測試數據
● 環(huán)境溫度:25℃ ● 環(huán)境濕度:35% ● 測試時(shí)間:10min
序號 |
樣品量/g |
水質(zhì)量/ug |
測試結果/% |
平均值/% |
1 |
0.0228 |
676.77 |
1.872 |
1.928 |
2 |
0.0224 |
679.26 |
1.942 |
|
3 |
0.0217 |
677.56 |
1.970 |
測試結果:測試了同一批次不同瓶號之間的樣品,各瓶之間水分略有差異,總體穩定,樣品平均水分含量約為1.928%。
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