關(guān)鍵詞：體外診斷試劑/水分

行業(yè)：醫藥

AKF-CH6測定體外診斷試劑水分含量

摘要

體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀(guān)察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預測過(guò)程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。本試驗通過(guò)AKF-CH6卡爾費休水分儀來(lái)測定某體外診斷試劑的水分含量。

儀器配置

●AKF-CH6

●全封閉安全滴定池組件

●雙鉑針電極

●隔膜電解電極試劑配置

●滴定劑：國產(chǎn)卡爾費休庫侖法試劑

測定方法

●卡爾費休反應/極化電流滴定

●開(kāi)啟AKF-CH6水分測定儀，向滴定池中加適量卡爾費休試劑，確保試劑在兩刻度之間

●選擇正極材料方法，設定好加熱溫度和載氣流量

●等待儀器電解平衡

●測樣時(shí)稱(chēng)取適量樣品于進(jìn)樣瓶中，然后將進(jìn)樣瓶放到加熱槽中，先點(diǎn)擊開(kāi)始測量，然后點(diǎn)擊穿刺按鈕，輸入相關(guān)參數，等待測量結果

儀器參數

● 通氣流量：25mL/min

● 加熱溫度：130℃

● 電解檔位：自動(dòng)

● 攪拌速度：5

● 空白值：250ug

測試數據

● 環(huán)境溫度：25℃ ● 環(huán)境濕度：35% ● 測試時(shí)間：10min

測試結果：測試了同一批次不同瓶號之間的樣品，各瓶之間水分略有差異，總體穩定，樣品平均水分含量約為1.928%。